治験案件一覧

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【東京/新着/男性】★20代の健康な方が対象★事前検査1回+来院4回+在宅モニター試験(8週間)(20歳~29歳)

治験コード:CCEP0002W
実施日程
[試験日程]
【来院4回+在宅モニター(8週間)
『A日程(木)グループ』
・摂取Ⅰ期
1回目来院日:5/23、2回目来院日:6/06
・摂取Ⅱ期
3回目来院日:7/04、4回目来院日:7/18

『B日程(金)グループ』
・摂取Ⅰ期
1回目来院日:5/24、2回目来院日:6/07
・摂取Ⅱ期
3回目来院日:7/05、4回目来院日:7/19

※AまたはB日程どちらかをお選び頂き、全ての日程にご協力頂ける方が対象となります。
※日程の組み合わせを変更することは出来ません
※全て9:00開始予定となります。
※所要時間:各々約4時間30分程度

●在宅モニター:ご自宅で試験品を摂取して頂きます。
※指定期間は試験品を毎日規定量摂取し、日誌を記録していただきます。
※事前検査合格者が対象となります。
事前検診日程
[事前検査日]
4月25日(木)、4月26日(金)
※上記よりいずれか1枠選択
※所要時間:1時間30分程度

開始時間:11:00
※開始時間は上記よりいずれか1枠を選択

※ご予約後送信されるWebアンケートご回答頂き、適格者へお電話致します。
※Webアンケート回答後、お電話時にて事前検査希望時間を伺います。
実施場所
東京都目黒区の施設
性別
男性
対象年齢
20歳~29歳
BMI制限
BMI:~19.9
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m) BMIを計算する
参加条件
【参加条件】

・20歳~29歳までの健常な日本人男性※ハーフ・クオーター不可

・関東地域に在住の方

・BMIが20未満の方

※身長・体重測定時に、BMIが20以上の方はその場で検査終了となり謝礼金の支払いもありません。

・血圧が収縮期:90以上140未満/拡張期:100未満の方

・基本的に毎日排便がある方(1週間の排便回数が7日ある方、1日1~複数回可)

・本試験にて便検体を採取後、自宅で冷蔵保管ができる方。(検査日に持参いただきます)

・来院予定日に指定の施設に来院できる方



※※ご参加いただけない条件 ※※

・大豆アレルギーを有する方

・食品やお薬等にアレルギーが有する方

・体組成計(微弱電流を流す)に乗ることが不可な方(苦手な者を含む)

・月1回以上プロテイン(簡易的なプロテインバー、ザバス等の飲料、ホエイプロテイン含む)やアミノ酸(BCAA、オルニチン、シトルリン、アスパラギン、アルギニン、システイン、グルタミン酸等)を含むことを標ぼうした健康食品等やアミノ酸系飲料(アミノバイタル、アミノサプリ、アミノバリュー等)、ダイエット食品を摂取している方

※事前検査日以降の研究期間中に上記のいずれかを摂取する予定がある方も不可

・生活習慣アンケートの回答および回答状況から、研究対象者(被験者)として不適当と判断された方

・事前検査の結果から、被験者として不適と判断された方

・治療中の疾患(経過観察中を含む)がある方(3~6月に花粉症で服薬・点鼻・点眼不可、通年性鼻炎やハウスダストアレルギー不可)

・常時投薬が必要な疾患がある方(外用・内服問わず)、治療中の疾患のある者(ドライアイ・う蝕治療を除く)、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある方

・HIV、肝炎等の感染症検査があります。過去に、献血等を含めて感染症検査に抵触したことがある方(親等からの感染で保菌者となっている者を含む)は不可、特殊な遺伝的疾患があり個人が特定できる者不可

※感染症検査で陽性となった場合、医師から直接連絡することがありますので、必ず連絡が取れるようにしてください。

・試験期間中に海外に行く予定のある方、あるいは摂取I期の15日間または摂取II期の15日間に国内出張や国内旅行、帰省する予定がある方(関東均衡に帰省先があり、頻繁に帰省しており、食事内容に大きく変化がない者は可)

※毎日食事内容を記録し、その食事内容に変化がない者を募集しているため

・本研究開始時に他の臨床研究等に参加している方、あるいは本研究開始の1ヵ月以内に臨床研究等に参加していた方

・その他、実施医師責任者が研究対象者(被験者)として不適当と判断した方

・複数回採血に抵抗のある方、仰臥位での採血を希望する方、 また過去に採血で、血圧低下や体調不良を起こしたことがある方、血管が細く採血しづらいと指摘をうけたことがある方

・腹囲の測定を男性スタッフが実施する場合があるが、それを受け入れられない場合は不可

・事前検査日から10日間、毎日、排便回数をWEBで回答できない方

・前日からの空腹状態で来院し、5時間程度空腹状態で採血を複数回行います。その状況が我慢できない方は不可(軽食等は出ません)

・来院前に、親族(血縁者・父親や母親、祖父母、兄弟・姉妹等)の糖尿病、脂質代謝異常(コレステロールや中性脂肪が高い等)、高血圧の状況を確認し、アンケートに回答できる者のみ可(死別者等で確認できない場合は問題ない)、確認できない者や回答したくない者は不可

・その他は問い合わせ
その他
・事前検査日から10日間毎日、排便状況をWEBで回答頂きます。
・研究食品の摂取期間(15日間×2回)は、毎日食事内容を記載し、食事内容を揃える必要があります。

※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。

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