治験案件一覧
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登録情報の編集新着！【東京都台東区で実施/入院試験/男性】事前検診1回＋11/13(木)～3泊4日×2回(20歳～45歳)
治験コード：CCSSK0004-2
- 実施日程
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■試験期間
【3泊4日×2回】
・宿泊1回目：11月13日(木) 15:00 ～ 11月16日(日) 12:00
・宿泊2回目：11月20日(月) 15:00 ～ 11月23日(木) 12:00
【その他】
午前来院の方は7:00まで、午後来院の方は10:00までにおにぎり1個を食べてから来院してください。
また、来院前日より1Lを目安に可能な限り飲水をお願いします。
- 事前検診日程
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[事前検査]
10月29日(水)14:00
10月31日(金)10:30、14:00
※所要時間：3.5～4時間程度
※上記から1日来院いただきます
- 実施場所
- 東京都台東区の医療施設
- 性別
- 男性
- 対象年齢
- 20歳～45歳
- BMI制限
-
BMI：18.5～24.9
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m) BMIを計算する体重（kg）
BMIClose
- 参加条件
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対象条件
・20歳～45歳の健康成人男性（ハーフ・クウォーターの方不可）
・BMI:18.5～24.9
・関東在住の方
・非喫煙者又は6か月以上喫煙していない方（必ずコチニン検査を実施いたします）
・事前検査時の検査で凝固プロファイルPT、APTT、INRが正常値の方
・事前検査時の検査でヘモグロビン値が男性で11.5g/dL以上の方
※※ご参加いただけない条件 ※※
以下の合併症または既往歴のある方
1）臨床的に重大な出血
2）臨床的に重大な出血リスクを伴う肝疾患
3）以下に該当するような高い出血のリスク
・先天性または後天性の出血性疾患
・ 活動性の潰瘍性消化管疾患
・ 細菌性心内膜炎
・ 血小板減少症
・ 血小板障害
・ 活動性悪性腫瘍
・ 出血性脳卒中の既往
・ コントロールされていない重度の高血圧症
・ 脳、脊髄、眼科領域などで最近の手術歴のある者
4) 低体重
5) 肝機能障害または腎機能障害
6) 急性の細菌性心内膜
・現在治療中又は治療の必要がある疾患を有する者，若しくは第I期治験薬投与前28日以内に重大な疾病に罹患していた方
・薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術，腸管切除等の消化器系の手術歴を有する方（但し，虫垂炎は除く）
・アルコール依存を有する方又はエタノール濃度が施設基準値を超える方
・薬物依存を有する方又はスクリーニング検査における薬物スクリーニング検査結果が陽性の方
・HBs抗原，HCV抗体，HIV抗原・抗体又は梅毒血清反応が陽性の方
・第1期投与前10日以内にグレープフルーツおよび/またはグレープフルーツを含む飲料および/またはセイヨウオトギリソウを含む食品および/または投与前48時間以内にキサンチンおよびアルコールを摂取した方
・市販薬および漢方薬：7日以内 (ただし、代謝に影響する場合は投与1ヶ月以内)
・3ヵ月以内に400 mL全血採血若しくは4週間以内に200 mL全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った方
・アトピー性皮膚炎や花粉症がある方
・イレズミがある方（ワンポイントは可）
・現在、常用薬、頓用薬（目薬・湿布・塗り薬・第Ⅰ～Ⅲ類医薬品）を有する方
・高血圧、高脂血症、糖尿病の方
・階段の使用ができない方 (院内エレベーター使用禁止）
・二親等以内に外国籍がいる方
・生活保護を受けている方
・その他条件あり
- その他
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※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
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