治験案件一覧
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登録情報の編集☆追加日程☆【東京/女性/食品モニター試験!】PMSの症状改善にご興味ある方対象!事前検査1回+来院2回+在宅モニター(20歳~39歳)
治験コード:CCCP0025
- 実施日程
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[試験日程]
【アンケート回答】:9/27(土)~10/6(月)計10日間 ※来院なし
※健診会(事前検査日)合格者のみ
↓
【来院2回】
10/18(土)~11/2(日)の期間で2回来院します
※所要時間:2時間~2時間30分を予定
※開始時間:9:00を予定
※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
※健診会(事前検査日)時にご希望を確認します
※全ての日程にご協力頂ける方が対象となります。
【自宅で実施していただくこと】
・ご自宅で起床時の体温計測
・指定期間内の動画視聴とWEBアンケートへの回答
・日誌型アンケートの記入
※この試験にご自宅での食品(飲料)摂取は含まれません
- 事前検診日程
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[健診会(事前検査日)]
9/4(木)10:00
9/4(木)11:30
※所要時間:3時間30分~4時間30程度
※1日の検査可能人数が限られているため日程変更等はできません。
- 実施場所
- 東京都中央区の施設
- 性別
- 女性
- 対象年齢
- 20歳~39歳
- BMI制限
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BMI:不問
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m) BMIを計算する体重(kg)
BMIClose
- 参加条件
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【参加条件】
・20歳~39歳までの健常な女性(ハーフ・クウォーターの方不可)
・月経周期が正常かつ月経管理アプリ等にて自身の月経周期を過去3ヶ月以上把握できている方
※月経周期が把握できていれば問題ございません
・月経周期が正常範囲(25日~38日)で安定している方
・PSQが中等度以上の方
・関東在住の方
※※ご参加いただけない条件 ※※
・収縮期血圧が90 mmHg未満の方
・妊娠中(妊娠している可能性のある場合を含む)または授乳期の方
・試験開始4週間前から試験開始までに成分献血または全血として200 mL以上採血を行った方
・試験開始16週間前から試験開始までに全血400 mL以上採血を行った方
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中・予約中(キャンセル待ちを含む)の方
・他の臨床試験終了後4週間以内の方、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・以下の各号のいずれかに当てはまる方
a)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する方(他の疾病の合併症である場合も含む)
b)循環器系疾患の既往歴のある方
c)糖尿病を発症している方
d)試験食品(および負荷食、規定食など)に対してアレルギーを有する方
※アレルギー特定原材料:大豆です
e) がん、結核等の重篤な疾患の既往がある方
・医薬品、医薬部外品、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品等を常用している方
・喫煙習慣のある方 ※禁煙期間が1年以上であれば参加可能です
・飲酒量が1日平均純アルコール量として60 gを超える方 ※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60gを超える方は参加できません
・食生活が極端に不規則な方
・交代制勤務、深夜勤務など生活リズムが不規則な方
・ピル、ホルモン補充療法など、女性ホルモンに影響を与える医薬品の摂取、治療を受けている方
・精神疾患(うつ病など)や睡眠障害、カウンセリングなどで通院中、または過去に精神疾患の既往歴がある方、医薬品(別紙2)の摂取、治療を受けている方
・試験期間中、長期の旅行等、生活習慣(食事、睡眠、運動習慣など)を大きく変える予定のある方
・PMSに関する健康食品を摂取している方
・大豆イソフラボンを機能性成分として含む健康食品を摂取している方
※その他条件あり
- その他
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【試験の目的】
生理前に心や体の調子が悪くなる「PMS(生理前症候群)」のある女性を対象に、試験食品を摂取することによって、ストレスなどに関係する「唾液の中のホルモン」にどんな変化をもたらすかを調べることを目的として試験を実施します。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。