治験案件一覧
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登録情報の編集【慢性蕁麻疹と診断された7歳～11歳のお子様を対象とした試験】来院3～5回
治験コード：CCIK0001
- 実施日程
-
[試験日程]
試験期間：最長5週間
来院3～5回
※来院日時は担当機関と調整
※所要時間：1時間～1時間半程度
- 事前検診日程
-
[事前検査日]
来院日時は担当機関と調整
※所要時間：1時間半～2時間程度
- 実施場所
- 東京、神奈川、群馬、大阪、兵庫の施設
- 性別
- 男女
- 対象年齢
- 7歳～11歳
- BMI制限
-
BMI：ナシ
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m) BMIを計算する体重（kg）
BMIClose
- 参加条件
-
【参加条件】
・7歳以上12歳未満の男女
・原因不明のまま、治療期開始時点で6週間以上発斑（紅斑・膨疹）を繰り返している慢性蕁麻疹患者
・患者日誌を代諾者が適切かつ正確に記入できる方
・代諾者からの文書による同意を得るとともに本人からも文書による同意を得た方
・試験参加前6日間あるいは7日間のUASの合計が12点以上の方
※UAS：1日の膨疹の数とかゆみの程度を点数化し、慢性蕁麻疹を評価するスコア
※※ご参加いただけない条件 ※※
・主たる病型が刺激誘発型の蕁麻疹（物理性蕁麻疹［寒冷蕁麻疹、日光蕁麻疹、温熱蕁麻疹等］、コリン性蕁麻疹及び接触蕁麻疹など）の方
・コントロールされていない軽症及び中等症の気管支喘息患者（注射・内服・吸入のステロイド製剤を使用しなければならない状態の患者）、又は重症の気管支喘息患者
・本剤を含む抗ヒスタミン薬又は治験使用薬の成分に対し過敏症の既往のある方
・舌下免疫療法などの減感作療法を施行中の方又は過去3年以内に施行歴を有する方
・てんかんの既往症、合併症を有する方
・重度な肝胆道系障害を有する方
・重度な腎及び尿路障害を有する方
・その他の重度な合併症を有する方
・授乳中、妊娠中あるいは妊娠している可能性のある方、又は適切な方法で避妊することに同意が得られない方
・他の治験に参加している方、又はスクリーニング実施前3箇月以内に他の治験薬の投与を受けた方
・その他は問い合わせ
- その他
-
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
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