治験案件一覧
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登録情報の編集【東京/男女/8月下旬から開始の食品モニター試験！】事前検査1回＋来院3回+在宅モニター(60歳～64歳)
治験コード：CCCP0024
- 実施日程
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[試験日程]
【来院3回+在宅モニター】
以下の10パターンのうちいずれかで3回来院
【グループ1】
来院1回目：10月11日（土）、来院2回目：10月20日（月）、来院3回目：11月17日（月）
【グループ2】
来院1回目：10月11日（土）、来院2回目：10月21日（火）、来院3回目：11月18日（火）
【グループ3】
来院1回目：10月12日（日）、来院2回目：10月22日（水）、来院3回目：11月19日（水）
【グループ4】
来院1回目：10月12日（日）、来院2回目：10月23日（木）、来院3回目：11月20日（木）
【グループ5】
来院1回目：10月13日（月・祝）、来院2回目：10月24日（金）、来院3回目：11月21日（金）
【グループ6】
来院1回目：10月13日（月・祝）、来院2回目：10月25日（土）、来院3回目：11月22日（土）
【グループ7】
来院1回目：10月14日（火）、来院2回目：10月26日（日）、来院3回目：11月23日（日）
【グループ8】
来院1回目：10月14日（火）、来院2回目：10月27日（月）、来院3回目：11月24日（月・祝）
【グループ9】
来院1回目：10月15日（水）、来院2回目：10月28日（火）、来院3回目：11月25日（火）
【グループ10】
来院1回目：10月15日（水）、来院2回目：10月29日（水）、来院3回目：11月26日（水）
※所要時間：3時間～3時間30分を予定
※開始時間：10：00、12：30を予定
※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
※事前検査時にご希望を確認します
※全ての日程にご協力頂ける方が対象となります。
●在宅モニター：
・ソフトカプセル形状の試験食品を1日1包(4カプセル)を4週間接種します。
・ご自宅で毎日web日誌に入力していただきます。
・本試験来院2回目(摂取開始前検査)と本試験来院3回目(摂取4週間後検査)当日の朝、自宅にて、起床時の空腹状態で早朝第一尿を採取して
実施担当機関様より配布する保冷剤と保冷バックで保冷して来院時に持参いただきます。
・活動量計(Fitbit)の装着
※事前検査合格者が対象となります。
- 事前検診日程
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[事前検査日]
8月23日（土） 11:00～
※所要時間:2時間～2時間30分程度
※１日の検査可能人数が限られているため日程変更等はできません。
- 実施場所
- 東京都中央区の施設
- 性別
- 男女
- 対象年齢
- 60歳～64歳
- BMI制限
-
BMI：18.5～24.9
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m) BMIを計算する体重（kg）
BMIClose
- 参加条件
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【参加条件】
・60歳～64歳までの健常男女(7月18日から検査終了予定日（11月28日）までの年齢)※ハーフ・クォターの方不可
・関東在住の方
・非喫煙者(6か月以上禁煙している方は参加可能)
・PCやスマートフォンなどを使用し、リモート環境下で検査を受けることが可能な方
・スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力やweb閲覧ができ、試験期間中、毎日web日誌に入力できる方
※※ご参加いただけない条件 ※※
・現在、何らかの慢性疾患を患い薬物治療を受けている方
・ 医薬品および食物にアレルギーがある方
・がん、結核等の重篤な疾患の治療中、あるいは既往歴がある方
・現在、ならびに過去3か月以内に治療を目的とした継続的な服薬、摂取、塗布習慣のある方 ※頭痛、月経痛、感冒等の頓服歴は除きます
・現在、ならびに過去3か月以内に試験に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品、医薬品（サプリメントを含む）の摂取習慣のある方、また試験期間中に摂取予定のある方
・アルコールを過度に摂取している方 ※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60ｇを超える方は参加できません
・アトピー性皮膚炎と診断されている方、または肌がかぶれやすい方
・日常的に高強度の運動（ウエイトトレーニング、格闘技、エアロビクス等）を行っている方
・交代制勤務等、生活リズムが不規則な方、また試験期間中に1週間以上にわたる長期旅行などで生活習慣が変わる可能性がある方
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中・予約中（キャンセル待ちを含む）の方、試験終了後4週間以内の方、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・同意取得日（試験説明会実施日）4週間前から成分献血あるいは全血200 mL献血をした方
・男性：同意取得日（試験説明会実施日）3ヶ月前から全血400 mL献血を行った方、また1年以内の採血量が1200 mLを超える方
・女性：同意取得日（試験説明会実施日）4ヶ月前から全血400 mL献血を行った方、また、1年以内の採血量が800 mLを超える方
・妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
・採血によって気分が悪くなったことがある方
・過去に採血が困難であると言われたことがある方
※その他条件あり
- その他
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【試験の目的】
今回の試験で使う成分は、昔から日本人の食事に使われていて、さまざまな体に良い働きがあることで知られています。たとえば、自律神経のバランスを整えたり、眠りの質を良くしたりする可能性もあると言われています。 そこで今回この成分を単独で飲んでもらい、体や生活の質にどんな影響があるかを調べることを目的として試験を実施します。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
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