実施日程

・参加期間：4 年半（～最長 6 年半程度）
・来院回数：17 回程度（状況により追加される可能性もございます）

事前検診日程

[事前検査日]
お電話にて希望日時を伺います。

実施場所

東京、埼玉の医療施設

性別

男女

対象年齢

65歳～80歳

BMI制限

BMI：不問
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m) BMIを計算する

身長（cm）

体重（kg）

BMI

Close

参加条件

【参加条件】
・65歳～80歳の方
・MRI 検査を受けることが可能な方（閉所恐怖症、インプラントや心臓ペースメーカー等を使用していない）
・治験期間中、治験に協力いただけるパートナー（ご家族、同居人や毎週連絡を取り合う友人等）がいる方
※パートナーは次の基準を満たしている必要があります
・参加者と頻繁に連絡をとり、治験参加者の日常活動や認知能力など把握している

※ご参加いただけない条件 ※※                          
・認知症や、認知機能に影響を及ぼす可能性のある神経疾患がある方
・現在、病状が不安定な治療中の病気がある、又は余命が 5 年以下と宣告されている方
・再発リスクの高いがんの治療中または治療歴がある方
・3 カ月以内に、「レカネマブ（レケンビ）」、「ドナネマブ（ケサンラ）」などの抗アミロイド療法を受けたことがある方
・他の試験で、アミロイド β の能動免疫療法（ワクチンなど）の投与を受けた経験がある方
・重篤な薬物アレルギーがある方
・現在治験に参加中、あるいは 3 カ月以内に治験に参加された方

その他

【謝礼金】
・事前検査：10,000 円（参加者のみ。パートナーが同行されても支払い対象外です）
・1来院毎に 3,000 円～10,000 円
※一回の来院につき所定の負担軽減費をお支払い致します。
※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください

【試験内容】
本試験は、認知症の病期ステージ１～３の「早期のアルツハイマー病」の方を対象として、治験薬がアルツハイマー病の進行を遅らせる効果があるか、その有効性と安全性を確認するための試験です。
治験薬は注射剤で、治験期間中に 15 回皮下注射をします。プラセボ（薬効なし）群に該当する可能性もあります。
事前検査でアルツハイマー病発症の原因のひとつとされる「タウタンパク質」の血中濃度を測定し、「早期アルツハイマー病」であるかを確認します。その後、基準に該当する方に治験参加をご案内するものです。基準に該当しない方は、事前検査のみで終了となりますのでご了承ください。
＊認知症の病期（ステージ）について
ステージ１：自覚症状なし
ステージ２：わずかに日常生活への影響がある
ステージ３：日常生活への影響がある（認知機能の低下を自身または他者が認識している）

負担軽減費

担当機関からご説明