治験案件一覧
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【東京/女性/大人気の食品摂取試験！納豆を毎朝食べていただきます】2024年12月からスタート！事前検査1回＋来院1回+在宅モニター試験(20歳～39歳)
治験コード：CCEP0006
- 実施日程
-
[試験期間]
【在宅モニター（4週間）+来院1回】
2025年2月19日（水）、20日(木)、21日(金)
①10:00～ ②11:45～（予定）
※上記よりいずれか1枠選択
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
※全ての日程にご協力頂ける方が対象となります。
●在宅モニター：
※1日1回、納豆45 gを朝食とともに食事として摂取いただきます。
※来院の1週間ほど前から日誌（Web）と睡眠に関するアンケートへの回答。また来院の3日前までには生活習慣アンケートへ回答いただきます（Web）。
※事前検査合格者が対象となります。
- 事前検診日程
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[事前検査日]
12/2(月)、12/3(火)
①10:00～ ②11:45～
※上記よりいずれか1枠選択
※お電話時に希望時間帯を伺います
※所要時間：1時間30分程度
- 実施場所
- 東京都目黒区の医療施設
- 性別
- 男女
- 対象年齢
- 30歳～39歳
- BMI制限
-
BMI：～29.9まで
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m) BMIを計算する体重（kg）
BMIClose
- 参加条件
-
【参加条件】
・30歳～39歳の日本人男女（ハーフ・クウォーターの方不可）
・日ごろの睡眠について気になることがある方（眠りが浅い、疲れが取れない、寝つきが悪いなど）
・毎日規則正しい生活をしている方
・自身のスマートフォン等の端末で、webアンケート・web日誌に回答できる方
・研究食品の受取および冷凍/冷蔵保管が出来る方
・その他は問い合わせ
※※ご参加いただけない条件 ※※
・大豆、納豆、小麦のアレルギー発症のおそれがある方
・研究食品を毎日規定量食べられない方（毎日納豆1パック）
・月～金の平日の就寝環境、就寝時刻および起床時間が不規則な方
・夜勤務や昼夜交代制勤務または重量物運搬等の肉体労働に従事している方、勤務日が不定期の方
・日常的にアルコールを摂取する習慣がある方※検査前日～検査が終了するまで禁酒できない方はNG
・就寝時に眠りを妨げられる環境を有する方（深夜の騒音等の外的要因で安眠できない方、夜泣き等がある乳幼児がいる方や介護を行っている方（人間以外のペット等も同様）、１つの寝具で複数人で就寝している方）
・何らかの疾患を患い薬物治療を受けている方（特にワーファリンなどの血液凝固剤）
・睡眠時無呼吸症候群（SAS）の疑い、治療中、治療歴のある方
・夜間頻尿、前立腺肥大症、過活動膀胱を有する方、またその疑いのある方
・慢性疲労症候群、精神疾患、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある方
・肝、腎、心、肺、血液等の重篤な既往歴・現病歴のある方
・薬剤の常用が必要な花粉症の方※研究期間中（11～2月）に花粉症等で服薬をする予定のある方はNG（点眼薬以外のすべての服薬NG）
・BMIが30kg/m²以上の方
・規定日（研究期間中15～20日間程度）に起床後直ぐ、5分以内のアンケート記入が難しい方
※紙に記入後、当日の13時までにWEBへ入力（期間中15～20日程度実施）
※規定日にアンケート未回答の方は、別日に再度禁酒や旅行等を制限し、アンケートを実施いただきます
※規定日に旅行（国内外に問わない）や出張（国内外に問わない）に行く予定がある方はNG
・重度の鼻炎等で睡眠に影響があると感じている方
・睡眠や疲労の効果を標榜している医薬品・医薬部外品・食品を摂取している方、あるいは睡眠や疲労を誘発する医薬品・医薬部外品を服用している方※キューピーコーワ、リポビタン、アリナミン、チョコラBB等の栄養ドリンク、ヤクルト1000やオルニチン含有食品等の健康食品
・妊娠中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある方
・その他、実施医師責任が被験者として不適当と判断した方
- その他
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【試験概要]
約4週間、1日1回、納豆45 gを朝食とともに食事として摂取いただきます。
※虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
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