治験案件一覧

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【両目で開放隅角緑内障 又は高眼圧症の診断を受けたことがある方が対象/東京、埼玉、福岡/男女】(18歳以上)

治験コード:CCCM0003
実施日程
約39ヵ月間 24回程度来院
事前検診日程
※担当機関からのメール、お電話にて決めて頂きます。
実施場所
東京都文京区、埼玉県和光市、福岡県福岡市のいずれかの施設
性別
男女
対象年齢
18歳以上
BMI制限
BMI:ナシ
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m) BMIを計算する
参加条件
■対象条件
・18歳以上の日本人男女
・両眼で開放隅角緑内障 又は、高眼圧症の診断を受けたことがある方
※両眼で同じ診断である必要はございません
・現在、無治療の方もしくは、治療中の場合は点眼薬1剤のみ使用の方(点眼剤の合剤はNG)
・最高矯正視力が0.4以上の方
・コンタクトレンズを着用出来ない期間があっても許容できる方
・現在、妊娠中や授乳中でなく,なおかつ以下のいずれかに該当する方
妊娠可能ではない
治験期間中に避妊ガイダンスに従っていただける
・白内障手術歴がある方
・診療情報提供書(紹介状)を入手頂ける方
・上記条件を満たし、かつ①~③のいずれかに当てはまる方
①現在治療しており、治療開始時の眼圧が18mmHg~34mmHgであった方
②現在治療しており、治療開始時の眼圧は忘れているが、現在の眼圧値が14mmHg以上の方
③現在薬剤治療はしておらず、眼圧値が18mmHg~34mmHgの方

※※ご参加いただけない条件 ※※
・コントロール不良の全身性疾患をおもちの方
・両眼ともに前房内インプラントの既往歴がある方 (例:ビマトプロスト SR,OTX-TIC,ENV515 トラボプロストXR)
・以下の手術歴がある方
難症例の白内障 / 水晶体手術の既往歴又は所見
※難症例に該当しない通常の白内障手術歴は除外しない
・4 ヵ月以内に眼内手術歴のある方 (白内障手術を含む)
・2ヶ月以内の治験薬又は医療機器の試験参加歴がある方、あるいは本試験と同時期に他の試験へのご参加を予定されている方
・その他条件あり
その他
・体内で自然に溶けるインプラントを埋め込み、安全性と有効性を検証する試験になります。
※眼内にインプラントを挿入し、1日1回点眼薬を点眼していただく必要があります

・交通費のお支払いはありません
・虚偽の申告などが有った場合、負担軽減費が支給されないことが有ります。
・すべての治験は開発状況により急遽中止になる場合が御座います。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。
負担軽減費
金額は施設により異なります。詳細は担当者よりご説明いたします。

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