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【中等症から重症の喘息患者を対象とした試験】東京都、神奈川県、千葉県、滋賀県、京都府、福島県(18歳~80歳)

治験コード:CCCM0010
実施日程
参加期間:最長約56週間 16回来院
事前検診日程
担当機関からのメール、お電話にて決めて頂きます。
実施場所
東京都、神奈川県、千葉県、滋賀県、京都府、福島県
性別
男女
対象年齢
18歳~80歳
BMI制限
BMI:18.5~40 kg/m2
※BMI=体重(㎏)÷身長(m)÷身長(m) BMIを計算する
参加条件
■対象条件
・18歳以上80歳以下の男女
・12か月以上前に喘息と診断されている方
・少なくとも3か月前から、吸入ステロイド(ICS)療法を含む2剤以上3剤以下の長期管理薬(ICS療法および1~2剤の追加の長期管理薬(LABA、LTRA、LAMA、又はmethylxanthineなど))で治療されている方
※経口コルチコステロイド投与の有無は問いません(服用していても、していなくても可)
・1年以内に喘息発作が1件以上発現したことがある方※発作時、経口ステロイド薬の投与3日間または、ステロイド投与を必要とする入院又は救急外来の受診があったことが必要です。
・BMIが18.5~40 kg/m2の範囲内である方
・診療情報提供書(紹介状)を入手頂ける方


※※ご参加頂けない条件※※
・肺機能を損なう可能性のある慢性閉塞性若しくは他の重大な肺疾患(COPD、特発性肺線維症など)、又は診断された別の肺疾患若しくは全身性疾患を有する方
・現喫煙者、もしくは6か月以内に禁煙した又は「1日当たりの喫煙箱数×喫煙年数」が10を超える元喫煙者
(6か月以内の、あらゆる加熱式たばこ、大麻の喫煙者も除外)
・あらゆる種類の悪性腫瘍の既往歴がある方 (3年以上前に切除され治癒した基底細胞癌及び有棘細胞癌並びに子宮頚部上皮内癌を除く)
・現在、生物学的製剤(抗 IgE mAb 療法(オマリズマブ[ゾレア])、抗 IL-4/4R(デュピルマブ[デュピクセント])、又は IL-5/5R(メポリズマブ[ヌーカラ]、ベンラリズマブ[ファセンラ])、IL-13、又は TSLP(テゼペルマブ[テゼスパイア] を含む)を使用中の方
その他
負担軽減費
詳細は担当者よりご説明いたします。

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