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治験

治験コード:C-CSN89002

【関東/東京/長期試験】【血糖値が高めの方】【謝礼金:約70万!】22泊+通院11回 2022年1月19日入院開始

実施日程

下記全日程に参加出来る方対象。
協力費(現金手渡し):約70万円
調整中:最終日まで分割でのお支払いになります。

【治験日程 2022年】
入院:1/19(水)~1/24(月)
通院:1/27(木)
通院:2/03(木)
入院:2/15(火)~2/19(土
通院:2/24(木)
通院:3/03(木)
通院:3/10(木)
入院:3/15(火)~3/17(木
通院:3/24(木)
通院:3/31(木)
通院:4/07(木)
入院:4/13(水)~4/16(土
通院:4/21(木)
入院:4/27(水)~4/30(土
通院:5/05(木)
入院:5/10(火)~5/15(日
通院:5/26(木)

入院、通院、午前中
退院14時頃
通院所要時間:2から3時間程

事前検診日程

事前検診(1次)
10/01(金) 9:30
10/08(金) 13:30
10/14(木) 13:30
10/22(金) 9:30
10/28(木) 9:30

※1次の選定結果が適の方が、次の説明会事前検査(スクリーニング)へ進みます。

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スクリーニング(説明会検査)
※日時調整中
所要時間:約3時間 (検査進行状況により変動します。)
協力費(現金手渡し):5千円

合否いずれかをメールにてお知らせ予定です。
※合格メール受信後24時間以内に、件名を変えずそのまま返信にてご参加意思の確認となります。
期間内に確認ができませんと不参加となりますので、メール受信をご注意ください。
(1日1回メールをご確認頂けましたらスムーズかと存じます。)

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実施場所

東京都内の病院施設

性別

男性

対象年齢

20歳~70歳

BMI制限

BMI20.0~35.0

BMIを計算する

参加条件

・年齢が20 歳以上70 歳以下である。
・日本人男性(ハーフ・クォーターは不可)
・スクリーニング前少なくとも1年間2型糖尿病を有する。
・スクリーニング前の少なくとも3 ヵ月間、2型糖尿病が食事療法及び運動療法のみでコントロールされている、又は経口血糖降下薬単剤[メトホルミン、DPP-4 阻害薬(オマリグリプチン又はトレラグリプチン以外)、又はSGLT-2 阻害薬のいずれかのみ]で安定している。
※参加希望の方は投与の28 日以上前に、これらの経口血糖降下薬の使用を中止しなければならない。
・スクリーニング時のHbA1c値が、食事療法及び運動療法のみで治療していた患者では7.0%以上10.0%以下、
血糖降下薬を休薬する患者では6.5%以上9.0%以下である。
・無作為割付前の3 ヵ月間に体重が安定している(体重変化が5%未満)。
・臨床検査値がいずれも母集団又は実施医療機関における正常範囲内にある。または、基準範囲からの許容される逸脱が認められた場合には、治験責任医師又は治験分担医師が治験に参加して問題ないと判断する患者である。2 型糖尿病患者に見られる、グルコース、血清脂質、尿中グルコース及び尿タンパクの異常は許容される。臨床検査は、技術的な過誤が確認された場合は再度実施でき、また基準範囲外の結果が生じた場合には治験責任医師又は治験分担医師の判断でもう1 回実施できる。
・体重が54.0 kg 以上で、かつBMIが20.0 kg/m2 以上35.0 kg/m2 以下である。

その他

【除外基準】
第1期の入所1週間前から、コロナワクチン接種された方。
第1期の入所前2か月以内にPCR検査陽性により隔離、自宅療養等されていた方。またはPCR検査陽性の経歴のある方。
・スクリーニングの前6ヵ月以内に外国渡航歴がある方。
・スクリーニングの前2週間以内に以下の事があった方。
・37.0℃以上の発熱・悪寒・味覚又は嗅覚異常・咳・喉の痛み・息切れ又は呼吸困難・鼻づまり又は鼻水・けん怠感
・吐き気又は嘔吐・筋肉や体の痛み・下痢・頭痛
・家族、友人、職場など親近者で外国渡航歴がある人との接触がある方。
・コロナ感染者との接触または接触が疑われる方。

・他治験との重複参加。
・入院中リモート会議等の参加を控える事ができる方。
・免疫学的検査 : 梅毒検査(RPR、TPLA)、B型肝炎検査(HBs-Ag)、C型肝炎検査(HCV)、HIV検査(HIVAg、HIVAb)で陽性の経歴がある方。
・薬物アレルギーの既往のある方
・食物アレルギーの既往のある方
・金属アレルギーの既往のある方
・採血が苦痛な方
・留置針(点滴の針)による採血が困難な方。または困難と言われた事のある方。
・唇、口腔内にピアスまたはピアス跡がある方、もしくは左記以外の部位のピアスを治験期間中に外すことのできない方
・タトゥー・刺青のある方(ワンポイントも不可)
・アトピー性皮膚炎の症状がある方
・ハーフ&クオーターの方
・生活保護受給中の方。
・心電図測定が困難な胸に大きな傷。 胸毛が濃い方(剃毛済みなら参加可)
(基準・日程などは変更となる場合も有ります。)